化妆品生产质量管理规范240问
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14.质量管理部门的职责包括哪些方面?

企业质量管理部门的职责包括以下方面:

(1)组织企业内部质量管理体系的策划、实施、监督工作,负责起草制订质量手册和质量体系文件。

(2)参与产品研发工作,对产品、物料的技术要求或规格标准,提出意见或建议,确保产品注册备案资料符合法规要求。

(3)按照法规要求及本企业产品实际,组织编写检验标准和检验规程,组织实施对原材料、半成品、产品的检验和环境的监控检测,并出具检验报告。

(4)组织开展生产工艺、生产设施设备等的验证工作。

(5)组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪评价。

(6)负责形成相关记录,包括采购验收记录、批生产记录、检验记录、销售记录的统筹、归档管理,定期进行质量分析和考核。

(7)负责计量仪器设备的管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识。

(8)负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求。

(9)参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理。

(10)开展对退货产品、投诉举报、召回产品、不合格品的评价与分析,研究制定纠正与预防措施。

(11)具体承担原料、半成品及产品检验和放行审核工作。

(12)开展质量控制的日常检查工作,及时发现影响产品的质量问题。

(13)开展质量体系自查和管理评审工作,督促相关部门及时整改相关问题,并评价整改效果。

(14)研究制订质量管理培训计划,组织对企业人员法规、质量体系文件的培训和考核工作等。