2.为什么要实施《规范》？

化妆品作为一种特殊日用化工产品，是一把“双刃剑”，既可给使用者带来美的体验、美的享受、美的愉悦、美的魅力，也可能带来身体健康方面的安全风险。这种风险既可能是由合格化妆品的不良反应引起的，也可能是由伪劣、非法生产的化妆品引起的，还可能是由消费者的非正确使用、滥用或误用引起的。

化妆品潜在的安全风险可能存在于化妆品研发、注册备案、生产、销售、使用的全过程。其中，生产过程是形成化妆品特性的关键环节，因此产生安全隐患的可能性最大。由于化妆品的生产过程是一个复杂的链条，会涉及多人操作，执行多个过程，涉及多种产品和物料，任何环节、工序或活动的控制疏漏或管理不当都可能带来质量安全风险。这些风险包括：生产企业使用了不合格原料；同时处理多种原材料、包装材料、散装产品和成品而发生混淆；产品配方过程中添加成分类别和数量可能出现差误；环境、人员健康卫生问题带来产品的污染；生产相关人员流动以及材料、产品的多次移动可能造成污染；员工操作不熟练、不尽职带来的差误；生产工艺不稳定，生产参数控制不严格；原料和成品的不当处理和转移造成的变质；设备维护操作后密封不良或称重后原料容器密封不良造成的污染；不合格原料或不合格产品被误用；退货产品被混用；等等。正因如此，化妆品生产过程中各种风险和差误有效的控制，对保证化妆品的质量显得尤为重要。

严格按照《规范》建立并有效运行生产质量管理体系，可以避免和减少产品生产过程中可能存在的污染、交叉污染和差误等潜在风险，以确保持续、稳定地生产出符合质量安全的化妆品，从而保证化妆品消费者的安全和健康。